Resolución de 13 de junio de 2019, de la Secretaría General de Investigación, Desarrollo e Innovación en Salud, por la que se aprueban los modelos de contratos económicos para la realización de ensayos clínicos, de estudios posautorización de tipo observacional con medicamentos de uso humano y de investigaciones clínicas con productos sanitarios en el sistema sanitario público de Andalucía Resolución de 13 de junio de 2019, de la Secretaría General de Investigación, Desarrollo e Innovación en Salud, por la que se aprueban los modelos de contratos económicos para la realización de ensayos clínicos, de estudios posautorización de tipo observacional con medicamentos de uso humano y de investigaciones clínicas con productos sanitarios en el sistema sanitario público de Andalucía Leer más »
European Commission, European Research Area. European Textbook on Ethics in Research. Brussels: European Union, 2010 European Commission, European Research Area. European Textbook on Ethics in Research. Brussels: European Union, 2010 Leer más »
Resolución conjunta 1/2021 de la Secretaría General de Investigación, Desarrollo e Innovación en Salud de la Consejería de Salud y Familias y de la Dirección Gerencia del Servicio Andaluz de Salud por la que se aprueban instrucciones para la ordenación del acceso y uso de la información sanitaria contenida en los sistemas de información del sistema sanitario público de Andalucía con fines de investigación e innovación por las entidades dependientes de la consejería de salud y familias. Resolución conjunta 1/2021 de la Secretaría General de Investigación, Desarrollo e Innovación en Salud de la Consejería de Salud y Familias y de la Dirección Gerencia del Servicio Andaluz de Salud por la que se aprueban instrucciones para la ordenación del acceso y uso de la información sanitaria contenida en los sistemas de información del sistema sanitario público de Andalucía con fines de investigación e innovación por las entidades dependientes de la consejería de salud y familias. Leer más »
Ruth Macklin. La Ética y la Investigación Clínica. Cuadernos de la Fundación Grifols. España Ruth Macklin. La Ética y la Investigación Clínica. Cuadernos de la Fundación Grifols. España Leer más »
Ley 14/2007, de 3 de julio, de investigación biomédica Ley 14/2007, de 3 de julio, de investigación biomédica Leer más »
Leticia Cabrero et. al. Rutas administrativas y requisitos éticos y legales en la investigación biomédica con seres humanos en España: una guía para investigadores Leticia Cabrero et. al. Rutas administrativas y requisitos éticos y legales en la investigación biomédica con seres humanos en España: una guía para investigadores Leer más »
Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica. Última actualización publicada el 05/06/2021 Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica. Última actualización publicada el 05/06/2021 Leer más »
Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales (LOPD-GDD) Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales (LOPD-GDD) Leer más »
Galende I. La ética en investigación clínica: la Declaración de Helsinki-Seúl 2008. JANO 27 de Noviembre de 2009, nº 1754 Galende I. La ética en investigación clínica: la Declaración de Helsinki-Seúl 2008. JANO 27 de Noviembre de 2009, nº 1754 Leer más »
Coleman CH, Bouësseau MC. How do we know that research ethics committees are really working? The neglected role of outcomes assessment in research ethics review. BMC Medical Ethics 2008, 9:6 doi:10.1186/1472-6939-9-6 Coleman CH, Bouësseau MC. How do we know that research ethics committees are really working? The neglected role of outcomes assessment in research ethics review. BMC Medical Ethics 2008, 9:6 doi:10.1186/1472-6939-9-6 Leer más »