Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios Leer más »
Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los Productos Sanitarios Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los Productos Sanitarios Leer más »
Asociación Médica Mundial. Declaración de Helsinki Asociación Médica Mundial. Declaración de Helsinki Leer más »
Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas (CIOMS) y Organización Mundial de la Salud (OMS). Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos. Ginebra, 2002 Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas (CIOMS) y Organización Mundial de la Salud (OMS). Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos. Ginebra, 2002 Leer más »
Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos Leer más »
Guías ética de Investigación en Biomedicina del Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras del Instituto de Salud Carlos IIII (Ministerio de Ciencia e Innovación, España) Guías ética de Investigación en Biomedicina del Comité de Ética del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras del Instituto de Salud Carlos IIII (Ministerio de Ciencia e Innovación, España) Leer más »
Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano Leer más »
Comité de Bioética de España. Recomendaciones en relación al impulso e implantación de buenas prácticas científicas en España. Madrid, 2011 Comité de Bioética de España. Recomendaciones en relación al impulso e implantación de buenas prácticas científicas en España. Madrid, 2011 Leer más »
Real Decreto 577/2013, de 26 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano Real Decreto 577/2013, de 26 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano Leer más »
Galende, I. Guías operativas de evaluación para Comités de Ética de la Investigación, editadas por la Fundación AstraZéneca Galende, I. Guías operativas de evaluación para Comités de Ética de la Investigación, editadas por la Fundación AstraZéneca Leer más »