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Comités de ética
Comité Coordinador de Ética de la Investigación Biomédica de Andalucía (CCEIBA)
Documentación

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Las entidades e investigadores que quieran iniciar un nuevo estudio de investigación deben cumplir determinados requisitos y aportar la documentación que pueden consultar en este espacio

NORMATIVA GENERAL

ENSAYOS CLÍNICOS 

Normativa europea

  • Reglamento (UE) n.º 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de abril de 2014, sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano, y por el que se deroga la Directiva 2001/20/CE. Diario Oficial de la Unión Europea L 158/1, de 27 de mayo de 2014.
  • Corrección de errores del Reglamento (UE) nº 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de abril de 2014, sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano, y por el que se deroga la Directiva 2001/20/CE. Diario Oficial de la Unión Europea L 53, de 25 de febrero de 2015, página 31.

 Normativa española

Documentación a presentar

  • Véase Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos.

ESTUDIOS OBSERVACIONALES CON MEDICAMENTOS DE USO HUMANO

  • Documentación a presentar

    • Véase Anexos I y II del Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre.
    • ANEXO I.- Estructura recomendada y contenido del protocolo.
    • ANEXO II.- Documentación que debe acompañar a la solicitud de evaluación al CEIm de un estudio observacional.

OTROS ESTUDIOS SOMETIDOS A LA LEY DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA

TRABAJOS FIN DE GRADO Y FIN DE MASTER (TFG/TFM)

CALENDARIO REUNIONES DEL CCEIBA 2022

INFORMACIÓN SOBRE TASAS DIRIGIDA A LOS PROMOTORES DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA CON MEDICAMENTOS Y A LAS ORGANIZACIONES DE INVESTIGACIÓN POR CONTRATO (CRO)

INSTRUCCIONES PARA INCLUIR UN PROYECTO EN PEIBA

MODELOS DE PROTOCOLO Y HOJA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE

ENLACES DE INTERÉS

 MEMORIA DE ACTIVIDADES DE LOS COMITÉS DE ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN DE ANDALUCÍA

PUNTOS DE CONTACTOS DE LOS COMITES DE ETICA DE LA INVESTIGACION BIOMEDICA DE ANDALUCIA.

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