Los Comités de Ética de la Investigación (CEIs) son órganos colegiados constituidos al amparo de lo dispuesto en la Ley 14/2007, de 3 de julio, de investigación biomédica, para garantizar en cada centro en que se investigue la adecuación de los aspectos metodológicos, éticos y jurídicos de las investigaciones que impliquen intervenciones en seres humanos o la utilización de muestras biológicas de origen humano.

La realización de cualquier actividad de investigación biomédica que implique un riesgo físico o psíquico para el sujeto afectado o la utilización de muestras biológicas de origen humano, requerirá el previo y preceptivo informe favorable del CEI, como garantía de que son respetados los derechos fundamentales de las personas, los postulados éticos que afectan a la investigación biomédica y los aspectos éticos, metodológicos y legales derivados de la Ley de Investigación Biomédica.

Para garantizar la independencia, imparcialidad, composición interdisciplinar, capacidad técnica y competencia profesional de los CEIs, su constitución y funcionamiento quedan sometidos a acreditación por parte del órgano competente de la comunidad autónoma correspondiente. En Andalucía, el Decreto 8/2020, de 30 de enero, por el que se regulan los órganos de ética asistencial y de la investigación biomédica en Andalucía, que regula los CEIs, atribuye dicha competencia al órgano acreditador competente en materia de investigación de la Consejería competente en materia de salud.